第一类医疗器械产品首次备案

第一类医疗器械产品首次备案相关要求

第一类医疗器械产品备案取消

一、办理条件：第一类医疗器械生产企业终止备案产品生产的，应当及时向原备案部门办理取消手续。二、所需材料：一般情况：注意事项1 . 《第一类医疗器械备案取消表》 （原件正本

第一类医疗器械产品备案补发

一、办理条件：第一类医疗器械备案凭证遗失的，医疗器械生产企业应当及时向原备案部门办理补发手续。二、所需材料：一般情况：注意事项1 . 《第一类医疗器械备案补发表》

第一类医疗器械产品备案变更

一、办理条件：已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的，备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件，向原备案部门提出变更备案信息